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血透制品净化車(chē)间环境不当有(yǒu)何影响？

时间：2019-04-13  来源：車(chē)间净化工程|食品净化車(chē)间|洁净手术室|洁净实验室-济南顺奇净化工程有(yǒu)限公司  浏览次数: 380 次
文(wén)章简介：血透制品净化車(chē)间环境不当有(yǒu)何影响？，  血液制品属于生物(wù)制品三大类之一，（生物(wù)制品工艺设计分(fēn)為(wèi)疫苗、诊断试剂和血液制品三大类.）主 要指以健康人血液為(wèi)原料，采用(yòng)生物(wù)學(xué)工艺或分(fēn)离纯化技术制备的生物(wù)活性制剂。血液制

  血液制品属于生物(wù)制品三大类之一，（生物(wù)制品工艺设计分(fēn)為(wèi)疫苗、诊断试剂和血液制品三大类.）主 要指以健康人血液為(wèi)原料，采用(yòng)生物(wù)學(xué)工艺或分(fēn)离纯化技术制备的生物(wù)活性制剂。血液制品生产洁净車(chē) 间建设除了要求遵循工艺及行业要求规范，还应严格依据國(guó)家最新(xīn)药品GMP规范及当今血液制品产品发 展方向和先进技术。 当血液制品环境没控制造成污染后对其生产工艺的影响如下：

a 对环境的電(diàn)磁干扰超标，干扰其他(tā)设备正常工作。
抗電(diàn)磁干扰能(néng)力差，特定环境工作不正常。
b 供電(diàn)電(diàn)压不稳定，导致产品不能(néng)正常工作或损坏。
供電(diàn)電(diàn)压相序不正确，导致产品不能(néng)正常工作或损坏。
c 供水温度过低
RO膜的处理(lǐ)水量与温度关系密切，即使最安全的设计，当原水温度低于5℃时，因RO膜的通性也会使处 理(lǐ)水量严重不足，导致血透患者不能(néng)进行正常透析。
d 供水温度过高
当原水温度过高，会引起RO膜元件及相关塑料材料部件损坏，导致产品不能(néng)正常工作或损坏。
e 气温过高
设备長(cháng)期在气温40℃以上的环境中工作，使電(diàn)子元器件加速损坏，导致设备工作失常或停运。
f 环境潮湿
设备長(cháng)期在相对湿度80%以上的环境中工作，使電(diàn)子元器件因损坏而导致设备工作失常或停运。所以血 透制品的生产車(chē)间建设应严格按照其生产工艺标准，行业相关标准以及GMP最新(xīn)强制性标准执行。

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