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无尘室,净化工程,洁净室--无尘室洁净區(qū)走廊与净化工程操作间压差问题探讨
在空气净化工程中同级别洁净區(qū)的话,5Pa的压差就够了,产尘的房间相对负压,压差低;走廊一般高于操作间。无菌室中普通制剂生产中。洁净區(qū)内部的走廊与操作间压差设计该是怎样的?最近给搞的迷糊了。一般是乾净的地方压力高,常规是10帕的压差。
压差的保护的目的是保护洁净级别及要求高的地方,防止产尘、产湿、产热的房间污染物(wù)质的扩散。洁净走廊是一个大的气闸室,用(yòng)于调节各功能(néng)间的压差。原辅料、中间产品暂存、器具存放间宜保持相对正压,洁具间宜保持相对负压,当然也要具體(tǐ)问题具體(tǐ)分(fēn)析。
现在要求干净區(qū)域与污染區(qū)10帕压差, 固體(tǐ)制剂走廊比功能(néng)间压差高。一般是乾净的地方压力高,2010版GMP规定是压差梯度达到10Pa的压差。
关于洁净區(qū)走廊和产尘房间前室的压差,有(yǒu)两种意见:
1、保持压差梯度,走廊气流流向前室,前室流向产尘房间;
2、前室气流进行空气隔断,前室压差相对于走廊和产尘房间都高。这两种意见那种正确啊?
前室与产尘房间不设回风,应设墙排除尘;洁净走廊对室外应高于20Pa,最好控制在25-30Pa,走廊对前室5-10Pa,前室对房间10-5Pa,中间产品暂存、器具存放间、囊壳/内包材存放室应对走廊维持一定的正压2-5pa;原辅料、清洁工具、容器具清洗对走廊保持相对负压。
这两种都正确,但一般会使用(yòng)前一种,洁净室洁净區(qū)与非洁净區(qū)之间、不同级别洁净區(qū)之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能(néng)區(qū)域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
我觉得第一种 靠谱点好操作点,产尘房间的灰尘要经过2个等级的压差才能(néng)进入走廊,即使是被人為(wèi)的逮到前室 也还要经过一级才能(néng)进入走廊,这样安全点。 第二种 前室要保持高压,回风相对要少一点,前室的空气更新(xīn)速度就慢, 一旦人為(wèi)的吧污染源带到前室,很(hěn)容易把走廊污染了,因為(wèi)前室比走廊压差高。我这样想,不知道逻辑正确与否啊。
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