生物(wù)洁净室的特殊要求

 生物(wù)洁净室应定期消毒。使用(yòng)的消毒剂不得对设备、原料、包装材料，成品等产生污染。

   5.13.2  制药工业中，下列情况的空气净化系统，经处理(lǐ)后仍不能(néng)避免产生交叉污染时，则不应利用(yòng)回风。

   1．固體(tǐ)物(wù)料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工艺；

   2．用(yòng)有(yǒu)机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；

   3．产生大量有(yǒu)害物(wù)质、挥发性气體(tǐ)的生产工序。

   5.13.3  制药工厂中，通向无菌灌封室的各个进口必须设有(yǒu)套间式的前室，其前室门要求装配紧密，以形成有(yǒu)效的气闸。

   5.13.4  制药工厂无菌室的间隔有(yǒu)一部分(fēn)应装有(yǒu)透明玻璃，这样既能(néng)為(wèi)操作者提供舒适的操作环境，又(yòu)能(néng)从无菌室外观察室内工作情况。

   5.13.5  制药工厂的原料药生产中，干燥、称量和包装岗位的物(wù)料均处于敞口状态，一般宜采用(yòng)顶部或侧面送风，下侧回风方式。

   5.13.6  制药厂房不宜设置地板格栅回风，宜采用(yòng)下侧回风或侧面回风夹墙回风。

   5.13.7  用(yòng)于生物(wù)洁净室的净化空调系统中的空调机，其内部宜保持正压。

   5.13.8  由于生物(wù)洁净室的特殊性，其净化空调系统不应采用(yòng)喷水室。

   5.13.9  实验动物(wù)饲育一般為(wèi)分(fēn)层笼养，為(wèi)此，在饲育室设计时，应考虑其垂直方向上的温湿度分(fēn)布要均匀，温度梯度要小(xiǎo)。