药包材的详细分(fēn)类

药包材详细分(fēn)类如下

(1)实施I类管理(lǐ)的药包材产品

①药用(yòng)丁基橡胶瓶塞；

②药品包装用(yòng)PTP铝箔；

③药用(yòng)PVC硬片；

④药用(yòng)塑料复合硬片、复合膜（袋）；

⑤塑料输液瓶（袋）；

⑥同體(tǐ)、液體(tǐ)药用(yòng)塑料瓶；

⑦塑料滴眼剂瓶；

⑧软膏管；

⑨气雾剂喷雾阀门；

⑩抗生索瓶铝塑组合盖；

11其他(tā)接触荮品直接使用(yòng)药包材产品

(2)实施Ⅱ类管理(lǐ)的药包材产品

①药用(yòng)玻璃管；

②玻璃输液瓶；

③玻璃模制抗生素瓶；

④玻璃管制抗生素瓶；

⑤玻璃模制口服液瓶；

⑥玻璃管制口服液瓶；

⑦玻璃（黄料、白料）药瓶；

⑧安瓿；

⑨玻璃滴眼剂瓶

⑩输液瓶天然胶塞；

抗生素瓶天然胶塞；

气雾荆罐；

瓶盖橡胶垫片（垫圈）；

输液瓶涤纶膜；

陶瓷药瓶；

中药丸塑料球壳；

其他(tā)接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。

(3)实施Ⅲ类管理(lǐ)的药包材产品

①抗生素瓶铝（台金铝）盖；

②输液瓶铝（合金铝）、铝塑组合盖；

③口服液瓶铝（合金铝）、铝塑组合盖；

④除实施Ⅱ、Ⅲ类管理(lǐ)以外其他(tā)可(kě)能(néng)直接影响药品质量的药包材产品。

根据上述分(fēn)类，提出I类药包材成型及其后工序所需空气洁净度级别供参考，见表11- 3