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大输液无尘車(chē)间的净化措施重点

 大输液无尘車(chē)间的净化措施重点主要有(yǒu)

   (1)输液車(chē)间的洁净重点应放在直接与药物(wù)接触的开口部位，放在产品暴露于室内空气的生产線(xiàn)如洗瓶、吹瓶、瓶子运输等处，而不要求整个車(chē)间的高洁净度标准，而胶塞和瓶子因未洗净或自己剥落下来的微粒尤其危险。这些微粒一旦进入只有(yǒu)几微米粗(如肺毛细血管直径為(wèi)7—15 μm．最细的仅有(yǒu)6～8 μm)的大约300亿根人體(tǐ)的毛细血管，极易阻塞血管，造成血栓、异物(wù)肉芽肿，引起静脉炎和肺动脉炎，并导致热原反应，甚至造成生命危险。

    因此，保证瓶子开口部位高洁净度和保证精洗彻底与精洗间及晾瓶处的高洁净度，是输液車(chē)间净化措施的重点。

   当然，瓶装输液的灭菌也是产品质量的关键。

   因為(wèi)有(yǒu)些输液染菌后出现霉团、云雾状、浑浊、产气等现象，也有(yǒu)些输液即使含菌数很(hěn)多(duō)，但外观上没有(yǒu)任何变化。如果使用(yòng)这种输液，将会造成严重后果，能(néng)引起脓毒症，败血病、内毒素中毒甚至死亡。输液的染苗原因，主要是由于生产过程中严重污染，灭菌不彻底，瓶塞松动不严、漏气等造成。输液制备过程要特别注意防止污染，因為(wèi)有(yǒu)些芽胞菌需经120℃，30-40 min，而某些放線(xiàn)菌要经过140℃，1 5～20 min才能(néng)杀死。染菌越严重，这些耐热芽胞菌类污染的可(kě)能(néng)性就越大。同时，输液多(duō)為(wèi)营养物(wù)质，细菌易于滋長(cháng)繁殖，即使最后经过灭菌，但大量细菌尸體(tǐ)存在，也能(néng)引起发热反应。因此，根本办法是尽量减步生产过程中的污染，同时还要严格灭菌，严密包装  。

 (2)输液車(chē)间的难点之一是潮湿问题。这主要是配制工序和灭菌工序的蒸汽外溢和地面积水造成的，潮湿主要会引起空气相对湿度升高，可(kě)达80％～90％，像胶塞煮洗间、清洗间的湿度甚至更高，结果促进霉菌在围护结构、设备表面等处的生長(cháng)，严重威胁输液质量。

  消除蒸汽外溢的办法也适用(yòng)粉针車(chē)间排尘的原则，应着重隔离和局部排除。对地面积水问题一要减少设备管路的跑、冒、滴、漏，二要在地面上划出专门的水作业區(qū)，围上防水線(xiàn)。对霉菌预防要在有(yǒu)关表面涂以防霉涂料。

   為(wèi)防止送风口高效过滤器長(cháng)霉，应采用(yòng)防潮高效过滤器，该过滤器采用(yòng)金属或塑料框，铝箔分(fēn)隔板，喷胶处理(lǐ)过的滤纸。

 (3)防止車(chē)间温度过高，这是被经常忽视的问题。例如，稀配車(chē)间，常设有(yǒu)盛着80'C高温液體(tǐ)的大容器，其外表面温度高达50℃以上。由于容器高大，其散热表面积可(kě)达10m2而且，这种大容器还不止一个。

   如果该洁净車(chē)间送风量是按洁净度计算的，它一般都小(xiǎo)于按热、湿负荷计算的。当用(yòng)该洁净度下的换气次数进行送风时，不足以消除車(chē)间内余热、余湿，结果常导致这种車(chē)间的温度过高，加上潮湿的原因，这种車(chē)间就给人以闷热的感觉。

   所以，对于这种有(yǒu)大量余热、余湿的大输液車(chē)间，送风量一定要用(yòng)热、湿负荷进行校核。