净化工程设计师學(xué)习资料-药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)

     净化工程设计师學(xué)习资料-药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版) 主要是介绍了各种净化工程,洁净室,无尘室,许钟麟的这本《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》是為(wèi)配合《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》从GMP、洁净室的基本特点，讲到设计、运行、维护、确认、检测，共15章。可(kě)供暖通空调技术人员、药厂空调净化人员、車(chē)间生产和管理(lǐ)人员以及行政领导人员阅读和参考。 
  前言
第1章 GMP与空气洁净技术的关系
1.1 GMP的概念
1.2 我國(guó)GMP与欧盟GMP在内容安排上的比较
1.3 GMP与空气洁净技术的关系
1.4 正确认识洁净室
1.5 洁净室的分(fēn)类和作用(yòng)原理(lǐ)
1.5.1 按用(yòng)途分(fēn)类
1.5.2 按气流流型分(fēn)类
1.6 GMP定义的空气洁净度级别和菌浓标准
1.6.1 级别的内容
1.6.2 我國(guó)GMP(2010)所定义的级别
1.6.3 分(fēn)析
1.6.4 新(xīn)GMP对净化空调提出的新(xīn)要求
参考文(wén)献
思考题
第2章 厂區(qū)环境
2.1 总原则
2.2 环境无污染，厂區(qū)要整洁
2.3 區(qū)间不妨碍，发展有(yǒu)余地
参考文(wén)献
思考题
第3章 平面布置
第4章 设计参数
第5章 净化空调系统与设备
第6章 室内气流组织
第7章 针剂和瓶装输液生产的净化措施
第8章 片剂生产的净化措施
第9章 原料药生产的净化措施
第10章 生物(wù)制品和血液制品的净化措施
第11章 药包材生产的净化措施
第12章 建筑装饰与系统安装
第13章 厂房与净化空调设施的验证
第14章 维护管理(lǐ)
第15章 药品GMP的认证

      许钟麟的这本《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》是為(wèi)配合2011年3月17日发布的新(xīn)GMP的宣贯而修订再版的。全书从GMP、洁净室的基本特点，讲到设计、运行、维护、确认、检测，共15章。可(kě)供暖通空调技术人员、药厂空调净化人员、車(chē)间生产和管理(lǐ)人员以及行政领导人员阅读和参考。

      2011年3月17日发布的新(xīn)GMP的宣贯而修订再版的。新(xīn)GMP在硬件、软件各方面提出了新(xīn)标准、新(xīn)要求、新(xīn)理(lǐ)念、新(xīn)措施。本书详细分(fēn)析了新(xīn)GMP对药厂总图设计、平面布置、系统划分(fēn)、防止污染的要求，提出了相应措施，特别对无菌药品生产和空气洁净技术的关系提出了新(xīn)观点、新(xīn)办法：A區(qū)气流组织有(yǒu)什么特点？B區(qū)如何实现静态5级？理(lǐ)论依据是什么？如何实现每点1m3采样量的等速采样？建成以后如何验证、确认？这些都是设计人员、管理(lǐ)人员最关心的热点，书中详细介绍了具體(tǐ)措施和步骤。