综合制剂无尘車(chē)间洁净空调系统设计

摘要　介绍了综合制剂无尘車(chē)间的洁净空调系统设计, 分(fēn)析了洁净空调系统的设计方法, 总结了设计中的计算方法和其中一些经验数据的选取, 结合实例分(fēn)析了系统风管管路布置方法。

关键词　洁净空调　空调系统设计　洁净度　计算方法

0　引言

随着科(kē)學(xué)技术的发展和医疗水平的提高, 来自药品的不良反应问题日益引起人们的关注, 因此人们对药品生产环境的要求也越来越高。為(wèi)防止药品在生产过程中因尘埃微粒和微生物(wù)而引起污染,在设计药厂洁净厂房的空调系统时, 应严格遵守國(guó)家颁布的《药品生产质量管理(lǐ)规范》(简称GMP)、《洁净厂房设计规范》[ 1] 和《医药工业洁净厂房设计规范》[ 2] 。

通过洁净空调可(kě)以控制洁净房间内的洁净度、温度、湿度、室内压力和气流组织在要求的范围内, 因此药厂的洁净空调是保证药品生产环境的重要措施。

筆(bǐ)者结合某制药厂综合制剂无尘車(chē)间的洁净空调系统设计, 总结洁净空调系统的设计方法, 并对设计中的计算数据进行总结和分(fēn)析, 探讨冷热负荷计算、风量计算及房间正压的设定。

1　工程概况

该综合制剂車(chē)间总建筑面积2 519 m², 洁净區(qū)域面积686 m² , 建筑高度6 .7 m 。洁净空调系统采用(yòng)集中式单风机系统, 该車(chē)间洁净度等级為(wèi)100 000 级。

2　主要设计参数

2.1 　空调室外设计参数(见表1)

2.2 　室内设计参数

室内设计参数根据《医药工业洁净厂房设计规范》[ 2] 和生产工艺要求来确定。

综合制剂車(chē)间100 000 级净化區(qū)域设计温度:夏季22 ～ 26 ℃, 冬季18 ～ 22 ℃;相对湿度:夏季45 %～ 65 %, 冬季45 %～ 65 %。

3　综合制剂車(chē)间平面布局

洁净厂房的设计原则是控制污染源对药品的污染, 切实找到多(duō)种污染物(wù)(如人员、机器及其他(tā)生产设备、原材料与经过加工的原材料等等)的传播途径和规律, 分(fēn)清主次, 采取相应的措施去限制污染物(wù)的传播, 重要地方尽量减少人流、物(wù)流污染。结合综合制剂的生产工艺流程, 该車(chē)间建筑平面布局如图1 所示。

4　洁净空调系统设计

合理(lǐ)的洁净空调系统是使整个洁净車(chē)间处于受控状态的重要保障。洁净車(chē)间不但要求洁净空调系统能(néng)够控制車(chē)间内的温度、湿度、洁净度,提供室内人员所需新(xīn)风量, 维持室内合理(lǐ)的气流流向和各房间合理(lǐ)、有(yǒu)序的压力梯度;同时还要能(néng)及时排出房间内散发的有(yǒu)毒、有(yǒu)害、易燃易爆气體(tǐ), 并且根据排出气體(tǐ)的不同性质, 在排风系统中设置排风过滤装置或排风净化处理(lǐ)装置, 消除排风对室外大气环境的污染。

该車(chē)间洁净空调系统采用(yòng)一次回风系统, 空气处理(lǐ)流程如图2 所示。

4.1　洁净空调系统设计计算步骤

洁净空调系统的设计计算是整个设计中极其重要的一个环节, 设计计算一般步骤如下[ 3] :

1)根据工艺要求确定洁净室的洁净度等级,选择气流流型, 并决定采用(yòng)全室空气净化还是局部空气净化。

2)计算洁净室的冷热负荷。

3)计算新(xīn)风量。

4)计算送风量(计算保证空气洁净度等级需要的送风量, 并计算消除室内热湿负荷需要的送风量以及满足新(xīn)风量需求的送风量进行校核, 按最大风量进行调整)。

5)根据送风量、冷热负荷和选择的气流组织形式, 计算气流组织各相关参数。

6)确定空气加热、冷却、加湿、除湿等处理(lǐ)方案。

7)根据工艺要求计算空调机组处理(lǐ)风量及洁净室循环风量。

8)计算总的冷热负荷, 选择空气处理(lǐ)设备。

4.2 　洁净室负荷计算

通常情况下, 洁净室处于建筑内區(qū), 围护结构引起的冷负荷Q 可(kě)按式(1)计算[ 4] :

Q =KF(twp +Δt ls -t n) (1)

式中　K 為(wèi)内围护结构(如内墙、楼板等)的传热系数,W/(m² · ℃);F 為(wèi)内围护结构的面积, m² ;

twp為(wèi)夏季空调室外计算日平均温度, ℃;Δtls 為(wèi)邻室温升, ℃, 可(kě)按表2 选取;t n 為(wèi)室内计算温度, ℃。

　　经计算, 该工程总冷负荷為(wèi)283 kW , 总热负荷為(wèi)265 kW , 总加湿量為(wèi)125 kg/h 。

4.3　洁净室新(xīn)风量、送风量、回风量计算

洁净空调系统的风量计算是设计计算中最重要的环节之一, 由于产尘量很(hěn)难进行准确计算, 且室内微粒的分(fēn)布不均匀, 因此洁净室工程实际设计中很(hěn)难应用(yòng)公式进行风量计算, 应依据规范、设计手册并结合工程实际情况进行合理(lǐ)分(fēn)析后选取适宜的参数。

该工程的风量汇总见表3 。

4.3.1　洁净室新(xīn)风量计算

《医药工业洁净厂房设计规范》规定, 医药洁净室(區(qū))内的新(xīn)鲜空气量, 应取下列最大值[ 2] :

1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新(xīn)鲜空气量。

2)室内每人新(xīn)鲜空气量不应小(xiǎo)于40 m3/h 。通常洁净空调系统比普通空调系统的新(xīn)风比稍大, 可(kě)以达到总风量的40 %以上。经计算, 该工程总新(xīn)风量為(wèi)16 027 m3/h , 新(xīn)风比為(wèi)45 .7 %。

4.3.2　洁净室送风量计算

洁净室的送风量计算不同于一般的空调房间,因為(wèi)经过过滤处理(lǐ)送入洁净室内的清洁空气除了要保证室内的温湿度满足要求外, 还要稀释室内的污染物(wù), 以维持室内的空气洁净度, 并且要保证室内的新(xīn)风要求。因此洁净室内的送风量应取下列最大值[ 2] :

1)為(wèi)保证空气洁净度等级需要的送风量;

2)根据热湿负荷计算确定的送风量;

3)向洁净室内供给的新(xīn)风量。

保证空气洁净度等级所需送风量的计算, 一般均采用(yòng)《医药工业洁净厂房设计规范》所规定的不同级别的非单向流洁净室所需的经验换气次数该工程洁净度等级為(wèi)100 000 级的洁净區(qū)域, 由于人员密度小(xiǎo), 取换气次数為(wèi)15 h^-1 。经计算, 该工程总送风量為(wèi)35 098 m3/h 。

4.3 .3　洁净室回风量计算

在洁净空调系统运行中, 洁净室内送风量与出风量平衡, 即洁净室的送风量等于回风量与新(xīn)风量之和, 由风量平衡关系就可(kě)以求得回风量。经计算, 该工程总回风量為(wèi)19 071 m3 /h 。

4.4 　洁净室压差控制

使厂房外环境与洁净室之间、洁净度不同的洁净室之间或洁净室与一般房间保持适当的压差值,目的是保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时, 洁净室免受邻室的污染或污染邻室。

4.4 .1　洁净室各房间之间压差

根据《医药工业洁净厂房设计规范》要求, 洁净室与周围的空间必须维持一定的压差, 并应按生产工艺的要求确定维持正压差或负压差。不同洁净度等级的洁净室以及洁净區(qū)与非洁净區(qū)之间的压差不应小(xiǎo)于5 Pa , 洁净區(qū)与室外大气的压差不应小(xiǎo)于10 Pa[ 2] 。该車(chē)间压差布局见图1 。

4.4 .2　保持洁净室正压所需渗透风量计算

國(guó)内外保持洁净室正压所需的渗透风量多(duō)数是采用(yòng)房间换气次数估算的, 当压差值為(wèi)5 Pa 时, 渗透风量对应的换气次数為(wèi)1 ～ 2 h^-1;当压差值為(wèi)10Pa 时, 对应的换气次数為(wèi)2 ～ 4 h^-1 。因為(wèi)洁净室渗透风量的大小(xiǎo)与洁净室围护结构的气密性及维持的压差值相关, 所以在选取换气次数时, 对于气密性差的房间可(kě)以取上限, 气密性好的房间可(kě)取下限[ 3] 。经计算, 该工程保持室内正压值所需的总渗透风量為(wèi)4 030 m³/h 。

4.5 　洁净室气流组织设计

合理(lǐ)的气流组织设计是指通过送风口与回风口位置、大小(xiǎo)、形式的精心设计, 使室内气流沿一定方向流动, 防止死角及造成二次污染。空气洁净度為(wèi)100 级时, 气流应采用(yòng)单向流流型;空气洁净度為(wèi)10 000 , 100 000 和300 000 级时, 气流应采用(yòng)非单向流[ 2] 。

该工程洁净度级别為(wèi)100 000 级, 气流组织采用(yòng)顶送风下侧回风的非单向流形式, 设回风柱与排风柱进行回排风。

5　风管与机房的布置

洁净室中的净化空调机房最好靠近要求送风量大的洁净室, 力求做到风管線(xiàn)路最短, 但又(yòu)要防止噪声和振动对洁净室的影响。风管的布置做到布置合理(lǐ)、使用(yòng)方便, 力求减少各种风管管道交叉重叠;风管管径要通过水力计算来确定。该工程中, 综合制剂車(chē)间洁净區(qū)域设一套洁净组合空调器(JK-1)送风, 八套中效过滤机组(JP1 ～8)和一套固定式滤筒式除尘净化机组(C-1)排风, 所有(yǒu)排风均由車(chē)间屋顶引出经排风管道排向室外。综合制剂車(chē)间送风管道平面图见图3 , 回排风管道平面图见图4 。

6　结语

该工程于2007 年设计, 2008 年底投产验收后投入使用(yòng), 经过两年多(duō)的运行, 洁净空调效果较好,洁净室空气洁净度、温度、湿度、正压均达到了设计要求。实践证明:

1)洁净空调设计相关规范手册及洁净室相关参数和技术指标是准确计算的基础。

2)冷热负荷、送风量及正压风量的正确计算,保证了洁净空调效果。

3)风管線(xiàn)路尽量短捷, 力求减少各种风管交叉重叠, 既节能(néng), 又(yòu)减少工程投资费用(yòng)。

参考文(wén)献:

[1] 中华人民(mín)共和國(guó)信息产业部.GB 50073— 2001 　洁净厂房设计规范[ S] .北京:中國(guó)计划出版社, 2001

[2] 中國(guó)医药工程设计协会.GB 50457— 2008　医药工业洁净厂房设计规范[ S] .北京:中國(guó)计划出版社, 2009

[3] 王海桥, 李锐.空气洁净技术[ M] .北京:机械工业出版社, 2006

[4] 陆耀庆.实用(yòng)供热空调设计手册[ M] .2 版.北京:中國(guó)建筑工业出版社, 2008

[5] 中國(guó)有(yǒu)色工程设计研究总院.GB 50019— 2003 采暖通风与空气调节设计规范[ S] .北京:中國(guó)计划出版社, 2004