济南顺奇净化工程有(yǒu)限公司
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无菌药品生产对平面布置的要求应特别注意以下几点:
(1)无菌操作區(qū)的平面布置应能(néng)严格防止未经消毒灭菌的物(wù)料出现在该操作區(qū)内。
(2)经过消毒灭菌后的物(wù)料也不得通过非无菌區(qū)进入无菌操作區(qū)。
(3)一个无菌操作區(qū)应设必要的背景區(qū)域和辅助用(yòng)房,辅助用(yòng)房也有(yǒu)无菌和非无菌之分(fēn),布置上应优先考虑前者。
(4)平面布置上还应考虑原辅材料前处理(lǐ)——如拆外包与预处理(lǐ)、消毒液配制,过滤、传递等的面积。
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