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随着时代不断进步,為(wèi)了适应现如今的社会规则,很(hěn)多(duō)企业都必须建造洁净車(chē)间来供应产品的生产,尤其是医药行业建造的gmp洁净車(chē)间,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染,以确保药品质量。那么,gmp洁净車(chē)间设计我们需要注意哪些方面呢(ne)?
gmp洁净車(chē)间设计设计中要注意以下方面的内容:
1、按生产工艺流程布置。
2、按空气洁净度级别,可(kě)以写成按人流方向,从低到高;車(chē)间是从内向外,由高到低。
3、同一洁净車(chē)间或相邻的不产生交叉污染
1)生产过程和原材料不会对产品质量产生影响;
2)不同级别的洁净車(chē)间之间有(yǒu)气闸室或防污染措施,物(wù)料的传送通过双层传递窗。
4、洁净車(chē)间人均面积应不少于4㎡(除走廊、设备等物(wù)品外),保证有(yǒu)安全的操作區(qū)域。
5、应标明回风、送风及制水管道的走向。
本文(wén)标签:洁净車(chē)间
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